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GMP验证系统

发布日期:2019-02-27 浏览次数:53


供给纯化水制备、注射用水制备设备系统的验证文件及材料

根据客户URS,在工程项目设计、制作、焊接、安装、测试的同时,形成本工程所需的材料文件,最终提交一套符合FDA、cGMP、GMP验证需要的系列文件。

管道及仪表(P&ID)图

DQ:SG飞艇直播官网供给DQ方案、验证报告并检查履行。DQ由上海创洋、用户共同参与制定。

FAT:SG飞艇直播官网负责编写FAT方案。 用户负责 FAT 方案的审核批准。 在交货前,上海创洋、用户共同完成相干测试。 测试结束后形成FAT报告,并记载测试过程中的偏差

SAT:SG飞艇直播官网负责编写SAT方案。 用户负责 SAT 方案的审核批准。 上海创洋、用户共同完成相干测试。 测试结束后形成SAT报告设计、制作和检测根据的标准和规范

IQ、OQ:SG飞艇直播官网供给IQ、OQ验证方案。 上海创洋协助用户完成IQ、OQ验证。

PQ:SG飞艇直播官网供给PQ验证方案


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